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      卡比多巴的測量方法
      更新時間:2011-09-02   點擊次數(shù):1389次

      方法名稱: 卡比多巴原料藥—卡比多巴的測定—非水滴定法


        應(yīng)用范圍: 本方法采用滴定法測定卡比多巴原料藥中卡比多巴的含量。


        本方法適用于卡比多巴原料藥。


        方法原理: 供試品加高氯酸滴定液溶解后,加醋酐與結(jié)晶紫指示液,用醋酸鈉滴定液滴定至溶液顯綠色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正,根據(jù)滴定液使用量,計算卡比多巴的含量。


        試劑: 1. 冰醋酸


        2. 醋酐


        3. 高氯酸滴定液(0.1mol/L)


        4. 醋酸鈉滴定液(0.1mol/L)


        5. 無水碳酸鈉


        6. 結(jié)晶紫指示液


        7. 基準(zhǔn)鄰苯二甲酸氫鉀


        儀器設(shè)備:


        試樣制備: 1.高氯酸滴定液(0.1mol/L)


        配制:取無水冰醋酸(按含水量計算,每1g水加醋酐5.22mL)750mL,加入高氯酸(70~72%)8.5mL,搖勻,放冷,加無水冰醋酸適量使成1000mL,搖勻,放置24小時。若所測供試品易乙酰化,則須用水分測定法測定本液的含水量,再用水和醋酐調(diào)節(jié)至本液的含水量為0.01%~0.2%。


        標(biāo)定:取在105℃干燥至恒重的基準(zhǔn)鄰苯二甲酸氫鉀約0.16g,精密稱定,加無水冰醋酸20mL使溶解,加結(jié)晶紫指示液1滴,用本液緩緩滴定至藍(lán)色,并將滴定結(jié)果用空白試驗校正。每1mL高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于20.42mg的鄰苯二甲酸氫鉀。根據(jù)本液的消耗量與鄰苯二甲酸氫鉀的取用量,算出本液的濃度。


        2.醋酸鈉滴定液(0.1mol/L)


        配制:取無水碳酸鈉5.3g,加無水冰醋酸(按含水量計算,每1g水加醋酐5.22mL)100mL,加無水醋酸至1000mL,搖勻。


        標(biāo)定:精密量取高氯酸滴定液(0.1mol/L)15mL,加結(jié)晶紫指示液數(shù)滴,用本液滴定至綠色,根據(jù)本液的消耗量,算出本液的濃度,即得。


        3. 結(jié)晶紫指示液


        取結(jié)晶紫0.5g,加冰醋酸100mL使溶解。


        操作步驟: 精密稱取供試品約0.25g,精密加高氯酸滴定液(0.1mol/L)15mL溶解后,加醋酐15mL與結(jié)晶紫指示液2滴,用醋酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯綠色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1mL高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于22.62mg的C10H14N2O4。
       

       

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